“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛”，这则传遍大街小巷的广告词，如今却让莎普爱思陷入困局。
莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液主要成分就是苄达赖氨酸，这种药品主要应用于早期的老年性白内障的治疗，并且对于老年性白内障具有预防作用。在眼科用药当中苄达赖氨酸滴眼液非常常见，这种药品可以使得微微偏黄也可以是无色。药品的主要作用机理是对于眼睛晶状体内部醛还原酶进行抑制，从而达到了治疗或者是预防白内障的效果。这种药品通过眼部滴入给药，用药后药品浓度最高的部位是晶状体。
10月28日晚间，莎普爱思公告：苄达赖氨酸滴眼一致评价工作，各研究单位有关工作暂停或进展缓慢，各医院伦理审查及合同审核时间较长，实验周期长，预计无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能；或虽完成苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价并上报国家药监局药品审评中心，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。
如出现上述情况，公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。
对于艾普爱思来说，这可谓是当头一棒，莎普爱思称，苄达赖氨酸滴眼液为公司核心产品，若无法继续生产销售苄达赖氨酸滴眼液将对公司生产经营造成重大影响。
自年遭到自媒体发文《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》质疑后，一致性评价似乎成了莎普爱思自证清白的最后一张底牌，而这次一致性评价延期，给莎普爱思的生存留下了不少问号。
苄达赖氨酸滴眼液至今仍为莎普爱思贡献了近半的营业收入和利润，一旦停产，将对莎普爱思带来难以估量的损失。对此，莎普爱思相关负责人表示，相关一致性评价问题以公告为准，后期的规划如有最新消息在不违反信披的原则下会主动联系。
药物一致性评价：即药品一致性研究，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂志谱一样、稳定性一致、体外溶出规律一致。
（来源：红星新闻）
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