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莎普爱思滴眼液经过三期临床验证值得信

年浙江莎普爱思药业股份有限公司与江苏省药物研究所签订协议,开始按国家二类新药要求联合研制开发莎普爱思滴眼液。

年莎普爱思滴眼液项目被列入“八五”国家重点科技攻关项目(专题名称:抗白内障药物BND的研究(85--02-20))。年申请临床研究。年获得新药临床研究批件。

年由上海医科大医院、浙江医院、浙江医院、上海第二医院、南京医院等单位完成了Ⅱ期临床研究,结果显示:莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发生及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切。年取得卫生部二类新药证书和试生产批件。

年由中华医学会组织,医院、中山医科大学中山眼科中心、医院、医院、浙江医院、浙江医院、医院等20家医院进行了Ⅲ期临床试验(试验设计和负责者:李志辉、罗传淇、李绍珍、卞春及、宣梦铮),其总有效率为73.73%,与Ⅱ期临床总有效率71.13%相似。

Ⅲ期临床试验结果显示:莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

莎普爱思滴眼液是唯一通过临床验证的苄达赖氨酸滴眼液,……值得信赖。

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